AUDITORÍAS EXTERNAS
para COFEPRIS
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Licencia Sanitaria para Plaguicidas y nutrientes vegetales.
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Licencia Sanitaria para Farmacia con medicamentos controlados.
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Almacenes de depósito y distribución de medicamentos.
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Establecimientos que realizan ensayos clínicos.
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Unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.
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Unidad analítica para realizar estudios de perfiles de disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.
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Unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.
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Laboratorios de prueba.
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Unidades de verificación.
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Laboratorios de control de calidad y/o auxiliares en la regulación sanitaria.
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Establecimientos dedicados a la preparación y dispensación de mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas.
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Almacenes de dispositivos médicos.
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Fábricas de dispositivos médicos.
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Productos biológicos y biotecnológicos para uso humano.
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Establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos:
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Gases medicinales.
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Hemoderivados.
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Biológicos y biotecnológicos.
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Almacenes de distribución y/o almacenes con acondicionamiento secundario.
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Estériles y no estériles.
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Evaluar el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados al proceso de fabricación de insumos para la salud.
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Farmacias, boticas y droguerías.
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Buenas prácticas de fabricación para fármacos.